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上证报中国证券网讯（记者张雪）8月15日晚，丽珠集团公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，公司申请的JP-1366片的境内生产药品注册获国家药监局受理。

根据公告，JP-1366片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），可以通过竞争性阻断H(+)、K(+)-ATP酶(质子泵)的K(+)通道，阻滞K(+)与质子泵的结合，抑制胃酸的分泌，从而达到促进食管黏膜愈合和改善反流症状的效果。JP-1366片提升胃内pH值的速率较快，且可长时间维持胃内pH值＞4，能有效地解决夜间酸突破。

据悉，公司启动了一项JP-1366片与耐信®（艾司奥美拉唑镁肠溶片）在中国反流性食管炎患者中的多中心、随机、双盲、阳性平行对照的Ⅲ期临床研究。该研究共纳入362例中国反流性食管炎患者，结果证实JP-1366片在给药后8周内获得的食管黏膜愈合率非劣于耐信®。同时，JP-1366片可明显地改善烧心和反流等症状。

公司开发的同分子注射用JP-1366处于I期临床试验阶段，适应症为消化性溃疡出血，目前全球尚无P-CAB类药物的注射剂上市。

截至公告披露日，JP-1366片累计直接投入的研发费用约为人民币1.85亿元。

根据IQVIA抽样统计估测数据，2024年P-CAB的国内终端销售金额约为人民币12.48亿元，较2023年同比增长81.22%；2025年第一季度其国内终端销售金额约为人民币3.94亿元，较2024年第一季度同比增长81.63%。

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